开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究背景
2000年，我国开始实施药品分类管理，要求零售药店将药品严格按照处方药和非处方药分开销售；2009年，我国开始了医药卫生体制改革的步伐，对零售药店又提出了更高的要求。近几年来，我国的零售药店发展迅速。据统计，截至2014年，中国零售药店数量为433873家，较2013的432659家上升1214家，增幅0.28%；2014年中国药品零售市场规模2817亿元，较2013年增长9.57%；药店的连锁率从2013年的36.57%增长到了2014年的56%左右；药柜、网上药店等各种业态药品零售企业也在迅速发展。
随着医药卫生体制的改革、医药经济的发展、药品分类管理的深入实施，我国药品零售企业的监管出现了诸多问题。首先，从零售企业的开办、认证、日常监管到法律责任，我国现行药品零售企业监管法律法规已不能适应其发展的需要。其次，随着药品零售行业的高速发展，我国对药品零售企业的监管上出现了“力不从心”的问题，监管覆盖面也无法达到100%。最后，我国地域宽广，地区差异性大，药店之间经营的类别、范围相差很多，经营环境、条件等因素也不一，按照同一个标准对所有药店进行管理，监管难度大，而且对于一些具体规定有的药店也很难执行到位。为了进一步加强对药品零售企业的监督管理，规范药品市场环境，切实保障人民群众用药安全，国家食品药品监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）从2007年开始推行药品零售企业分级管理试点工作，尝试转变药品零售企业监管方式。
二、研究意义
1.进一步加强药品零售企业的监督管理，改善药品市场环境
通过分级管理，对药品零售企业进行级别划分、区别管理,不同级别的药店标准不一,经营的权限也不同。对不同经营权限的企业设置不同的监管方式、频次以及内容。尤其将对经营品种风险越高的企业加大监管力度，从而最大限度的对企业的日常经营行为进行有效的监督。同时，对分级后的企业实行动态管理，要想经营更多类别的药品，就必须不断的提高经营能力和服务水平，从而改善药品经营环境，最终建立起适应市场发展和药品流通监管的药品零售企业差异化管理制度。
2.提升药品安全保障水平，确保人民用药安全
分级管理可以将药品零售企业的经营管理水平与行政许可条件相结合，根据药品零售企业的经营能力的不同获得不同范围的经营权限，强化了对高风险药品的控制，最大限度的消除了不安全因素。在企业开办时，就对其具备的经营能力进行评估，从源头控制了药品的质量；在日常的监管工作中，也可以通过加强高风险品种经营企业的检查，从而实现风险管理，切实保障人民群众用药安全。
3.为完善《药品管理法》及其相关法律法规提供理论依据
