一、拟研究或解决的问题
本文将通过对我国现有的药品行政性规制制度以及相关的条文进行分析，归纳总结现行中国药品行政性规制的相关法律规范。再通过与西方一些发达国家的药品行政性规制制度进行比较，进而找出我国药品行政性规制制度方面存在的不足以及需要改进的地方，并对我国药品行政性规制制度改革提出合理性建议。
二、研究手段及方法
研究方法：实证与理论分析相结合；对比论证；列事实、摆依据；理论和实践相结合。按照提出问题，分析问题，解决问题的思路进行论证。
三、文献综述
目前我国现有的药品监管制度还存在许多问题，暂没有真正比较完善的相关法律法规，而随着人民对药品需求的不断增长，对药品质量的更高要求。那么求相关部门应如何根据我国药品行政性规制制度的现状，制定出符合国情并且符合人民要求的药品行政性规制制度，真正的做到利民便民呢？
《药品监管存在的问题与对策》一文中，冯曾光从我国药品监管现状入手，找到一些存在问题及其存在原因，结合宁阳县实际，提出一些对策和建议：首先，完善制度；其次，提高自身能力；再次，强调与其他部门合作；最终提出制度改革。
在《我国药品监管体制建设与发展研究》一文中，蒋东荣就中国现有的药品监管过程中存在的问题作了详细分析，包括以下几方面：1.注册管理不规范，药品不新；2.注册机制和医药产业发展监管的矛盾；3.政府职能中的监管与服务不分；4.横向专业监管易造成监管效率低下；5.地方保护主义引发地方政府责任的缺失：6.重硬件轻软件的药品监管模式：7.药品生产信息不对称；8.验证与委托检验流于形式；9.药品监管过程中行政执法面临诸多困境。
蒋东荣认为要想完善和发展我国药品监管体制要做到以下几点：1.建立完善的药品注册、审批制度；2.完善药品的技术评审与评价；3.强化药品再评价、药品不良反应监测与召回工作；4.药品流通与销售环节改革；5.整顿违法广告；6.发挥社会第三方的监管力量。
蒋东荣从当前政府对药品监管涉到的各级药品监管部门、地方政府及相关部门、企业等角度分析了当前药品监管存在的主要问题，并结合当前药品监管的体制，对今后药品监管的完善提出了相应的对策。但药品监管涉及到监管环境和人的活动是复杂多样化的。文章在这方面的研究还较浅，在药品监管制度方面，缺乏全方位立体化的针对药品从研发、生产、流通、使用全过程监管制度研究。这有待在以后的工作中进一步加深研究。
