一、研究背景与研究目标：
我国一直是原料药出口大国，但由于近年来人工、排污等成本上升，加之原料药出口退税降低，致使原料药出口显出颓势。为了寻求突破，国内出口型药企纷纷把目光投向附加值相对较高的制剂产业。伴随着国家加大对制剂出口的支持力度、全球范围内大批专利药独占期结束、全球制造中心向亚洲转移等利好形势，我国制剂出口增长迅速，成为拉动我国医药外贸增长的重要品种之一。然而，我国制剂出口一直未取得重大突破，除了在东南亚和非洲等低端市场有所斩获，未能真正进入国际主流的医药市场。与我国同为原料药出口大国的印度，在医药制剂出口方面一直领先于我国。目前，印度已成为亚洲出口通用名药物制剂的“领头羊”，其制剂产品的质量在国际市场上也显示出了竞争优势。我国制剂出口相当于一支“潜力股”，在严峻的医药外贸环境下，借鉴印度的发展经验，发挥好这支潜力股的优势，对于拉动医药外贸增长有着重要意义。因此，本文将针对我国医药制剂面临的生存现状，深入研究印度制剂产业发展的成功经验和做法，寻求我国制剂出口的发展路径。
二、文献回顾
近年来，我国化学药制剂出口迅速发展，引起了众多学者的关注，因此相关的文献较多，综合起来主要对我国制剂出口所面临的机遇、挑战以及应对策略进行了论述。
从整个医药产业链来看，处于最低端的原料药利润少，再加上成本的上涨，使得近几年来不少原料药企业开始谋求战略调整，高附加值的制剂成为了其首选(钟振华，2008)。国内医药制剂出口开始面临种种利好：国际方面，药品专利集中到期，对以仿制药为主的中国制药行业来说是参与制剂出口的良机；国内方面，已将加快制剂出口定为“十二五”期间的一项重要任务（黄丽君，2013）。
然而，我国在制剂出口方面刚刚起步，制剂出口之路依然漫长。首先，制剂出口自身就有技术壁垒高、市场准入条件高的特点，而在欧美发达国家等规范市场，它还面临知识产权保护、市场竞争激烈等挑战（王海洋，2012）。对此，我国应加大政府扶持力度，加快培养专门人才，加快cGMP的推行力度，并处理好开拓市场和控制风险的关系（陆晋，邱家学，2009）。
在对我国制剂出口的建议方面，多数文献都是从宏观视角上论述的，未能给制剂出口的未来发展提供一个明确的思路，但有学者提出，我国医药企业应该更多地关注印度的发展，因为印度与中国有更多的可比性（邹阿罗， 陈永法，2012）。中国和印度都是医药工业基础薄弱的发展中大国，但是印度的原料药企业早在十几年前开始了由原料药企业向制剂生产转型的过程，目前已经涌现出具有世界影响力的仿制药企业，并且凭借着高成长性收获了丰厚回报(兴业证券研究所,2008)。因此探讨印度医药制剂企业的成长历程对我国的化学药制剂出口不无借鉴意义。
从中国与印度在制剂产业出口占比率上的历年比较中可以看出，我国制剂出口在国际竞争中处于劣势（邹琚，2011）。中国为何不如印度？印度出口的医药产品以制剂为主，大部分企业的制剂占比超过70%；世界销售额前20的仿制药企业中印度企业占据了5个席位（北京高华证券有限责任公司，2011）。而在中国，多数原料药企业在走出去方面缺乏前瞻性，对竞争态势认识和把握不足，在原料药向制剂转型上进展缓慢（李瑶，2013）。
印度制药产业的快速发展又被称为“印度模式”，其特点在于高增长率、高国际化程度、高创新潜力（倪钎，江滨，鄢尤，2007）。“印度模式”的实现离不开国家产业政策的引导、对市场契机的把握以及对高素质人才的培养（医药经济报，2006）。我国如今也加大对制剂出口的支持力度，但在实际执行上没有配套的措施，比如海关编码认定不一致，如果类似的限制无法打破，那么制剂出口现状很难得到根本性改变（杨俊坚，2013）。关于印度的制剂出口也有相当多的文献，其中也有提到我国医药制剂出口应向印度学习的（徐铮奎，2010），但是并无具体阐述。本文拟对印度医药制剂产业发展的成功经验和做法开展研究，探讨其对我国化学药制剂出口的借鉴意义，论述其做法在我国未来制剂出口中应用的可行性，为之前研究的不足做必要的补充。
三、研究方法、研究计划
