开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一．主要研究内容、预期成果
近年来，针对药价快速上涨、药品价格虚高等引发全社会关注的焦点问题，中央和各地政府相关部门积极推进药品集中采购工作，做了很多尝试，对抑制药价过快上涨发挥了一定作用，但由于种种原因，效果不尽人意。2018年12月7日国家组织的4个直辖市和7个副省级城市作为集群试点城市，选取31个通用名药品进行“带量集中采购”的工作顺利启动，最终，有25个药品集采中选，采购成功率81%。其中，通过一致性评价的仿制药22个，占比88%；原研药3个，占比12%，仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，此次集采中选价平均降低52%，最高降幅96%，降价效果显著。
有研究发现，4 7带量采购政策给行业带来的冲击远远超出想象，尤其对仿制药生产企业的影响更为明显。因为通过一致性评价的产品较少，导致非289产品和注射剂同时纳入了集采范围，这种带头示范作用有可能大大缩短这两类药品的安全窗口期。而平均50%左右的降幅，将直接吃掉公司的销售费用，从此医药制造的高科技光环不再，仿制药企列入到传统工业制造体系，估值方法也将发生改变。未来，销量、生产成本、期间费用和税负决定了仿制药企的盈利空间。
基于以上思路，本研究旨在通过分析“4 7采集”政策的意图和目标，得出此政策给医药行业带来不同程度的影响，特别是仿制药生产企业之间的市场竞争最终导致企业格局变化的新局面。本课题将进行广泛地文献检索，并结合图书查询、期刊杂志检索等方式来收集资料，预期形成一篇探讨在大环境政策下医药企业未来的发展方向的调研综述。
二．拟采用的研究思路
研究方法：实证分析和理论分析相结合；对比论证；列事实、摆依据；理论和实践相结合。按照提出问题，分析问题，解决问题的思路进行论证。
技术路线：4 7带量集采政策的意图和目标--分析政策对仿制药生产企业在药品质量管理、竞价、生产流通等方面的影响--得出以上影响形成的具体结论和建议
可行性论证：本人可通过查阅数篇相关理论研究的文献资料，又结合在实习单位进行实地调研，得出较详细较准确地结论总结。
