一、论文的目的和意义
目的：对无菌药品生产洁净区常用的灭菌方式，从机制、优缺点、灭菌效果、应用范围及发展前景上进行横向的研究比较，探讨出在技术、设备可行的基础上，相对经济可行且对人体伤害较少或无害的洁净区灭菌方式。
意义：目前，随着医疗事业的迅速发展，全国各个无菌药品生产企业都在进行符合新版GMP无菌药品生产厂房新建或者改扩建，而无菌药品生产洁净区的灭菌是无菌药品实现无菌生产的保证。因此，探讨出最优的灭菌方式，应用到无菌药品生产洁净区，就能最大化的减少对工人健康的伤害，实现高经济效益。
二：文献综述
1、 钱应璞.无菌药品生产的特殊要求及其生产条件.机电信息，2007,17:5-13.无菌药品的普遍定义 是要求没有活体微生物的存在。
2、李振平.药厂生产洁净区的要求及管理.老区建设，2011，10.药厂洁净区的级别及其划分。
3、王志敏.消毒与灭菌方法的选择.医药工程设计杂志，2003,24（3）.消毒与灭菌的基本概念以及两者的区别。
4、陈琦.医药洁净厂房消毒灭菌方式的探讨及相关验证.中国制药设备，2015,1.紫外线灭菌虽操作简单，管理方便，机动灵活，可以根据生产需要随时进行个别房间的消毒灭菌。但是，WHO和欧共体GMP规定：由于紫外线灭菌效果有限，不得用于替代化学消毒；最终灭菌不能使用紫外线照射法。
5、张宇.消毒灭菌技术的发展现状及方向[A].口岸卫生控制，2005,11（1）：4.新型消毒剂的发展方向：低浓度，高效果；低毒，刺激性小，不污染环境；复方消毒剂和理化协同作用：如用乙醇配制低效的季铵盐类，H2O2等离子体技术可用于灭菌。
6、吕洪浩.不同方法对洁净室空气灭菌效果的比较[B].武警医学院学报，2011,20（8）：654.从实验结果来看，甲醛熏蒸法，乳酸熏蒸法，紫外线灭菌法，臭氧灭菌法均可达到一定的灭菌效果，灭菌效果差异不显著。尽管在实验数据上，这四种灭菌方法不存在统计学差别，但在实际应用中还应根据不同特点选取合适的灭菌方法。
