- 论文的目的和意义
目的:本论题从市场上儿童药品的流通现状及现行有关儿童用药的法律法规入手,分析我国的儿童药品的不合理使用情况,探究政府部门对儿童用药的监管和促进手段,进一步研究通过政府政策的激励来促进儿童药品剂型的改良和儿童用药水平的提高。
意义:我国儿童用药问题不容忽视,影响儿童药品使用安全的因素有很多,本论题仅从政府对儿童药品剂型改良的政策激励的角度来论述。从本质上讲,药品是一种特殊的商品,儿童是特殊商品——药的特殊消费群体。儿童不是缩小的成人,作为特殊的用药群体,他们有独特的生理特点。针对儿童用药的特殊性,为了保护儿童健康成长,政府出台一系列政策激励医药企业加强对儿童用药的改进和创新。目前最大的问题就是儿童药品缺乏,针对此种现状,本论题在分析有关儿童药品的剂型改良的有关政策基础上,详细阐述了我国儿童药品这一领域的现状分析,针对现行激励措施中的不足,并提出了相应的对策建议。
二、文献综述
1.宋保法,梁翠红. 儿童生理及药代动力学特点[J].中国药业,1998.12:41-41.儿童生理及药代动力学特点,此文科学系统的介绍了儿童正处于旺盛的生长发育期,各种生理及代谢过程不断改变,对药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄与成人相比有很大的区别。所以,儿童的用药就与成人有很大不同。儿童药品的安全问题就不能用成人的标准去衡量。
2.国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所.2013年中国儿童用药白皮书[R]广州市,2013.05.30:1-2.此文件在我国儿童不合理用药现象严重的现状下,新制定一系列规范政策,规范儿童药品生产和流通,有效解决医药企业投入积极性不高及研发困难等诸多难题。在白皮书中,更有建议相关部门应加快出台《国家儿童基本药物目录》、《儿童临床用药管理与规范》,完善《药品说明书和标签管理规定》,同时制定儿童药品招标、定价、医保等方面政策细则;最终,在规章制度完善的情况下出台《儿童健康法》。
3.蒋瑾瑾,蔡溱,钱燕.儿童用药特点[J]中华实用医药医药杂志,2007,7(04):311-314. 儿童用药特点,此文中从儿童生理特点角度出发,分别介绍了胎儿期、新生儿、婴幼儿期、儿童期的用药特点。从药物的疗效、药物的不良反应、避免滥用药物等方面,对合理选择儿童用药提出一系列建议。
4.余明莲,杨悦.我国儿童用药可获得性的调查分析[J].解放军药学学报,2011,27(4):368-372. 我国儿童用药可获得性的调查分析,此文以《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》为依据,对纳入'两大目录'的儿童专用药物的品种结构与数量、剂型与规格等进行统计分析,并调查了儿童专用药物市场及临床应用情况对儿童用药可获得性的影响。
5.左秀萍,高晖.我国儿童用药现状分析[J]中国药事,2002,16(09):63-63. 我国儿童用药现状分析,分析儿童药物治疗错误的种类,并对医院儿科药房中在用药品的数量、剂型、规格、用药安全性、用法用量、药物评价进行分类比较,探讨儿童用药安全性和有效性影响因素,所用方法是,儿童用药影响因素主要包括主观因素(药物治疗错误)和客观因素(药物因素和社会因素),提出建议建立由社会、医院、患者三方组成的儿童合理用药评价或控制体系,以保证儿童用药安全有效。
6.杨怡,张建,陆晓彤,胡松浩,徐涛.儿童用药安全性和有效性影响因素分析[J].中国药房,2007,18(02):83-84. 儿童用药安全性和有效性影响因素分析,此文讲述了药物的合理使用已成为人们关注的热点,药代动力学研究的进展,为药物监测提供了有价值的参数,但由于儿童 是出于连续而快速的生理变化过程,其特殊的生理和代谢,影响药物的吸收、代谢、有效性和潜在毒性,用药时应考虑到这些特点。归纳了儿童用药品种少,满足不了临床需要;大多数处方药在儿童用药方面没有充分的资料的儿童用药现状。
7.谷翅,刘文和.儿童用药安全与合理用药.[N]中国民族民间医药.2010.01:139-140. 儿童用药安全与合理用药,此文提出了要解决儿童用药安全和合理用药的问题可从以下三方面考虑:剂型方面。目前,世界儿童药物剂型有两大特点:一是努力生产口服制剂替代只有注射的制剂;二是针对小儿喂药困难,生产糖浆剂及含糖颗粒,并加入水果香以改善口感,使患儿易于接受。半衰期相对较长的衍生物,减少服药次数和服药天数可较好地改善儿童用药的依从性。对于儿科需求量较大,剂量受年龄因素影响显著的药品,可生产多种规格的产品,以方便临床使用。
