药物制剂的稳定性包括化学稳定性,物理稳定性及生物学以及微生物学稳定性。
找出影响药物制剂稳定性的因素然后找出方法来控制这些因素,是药物达到稳定的一个状态二、采用的研究手段(1)文献查阅:收集大量相关文献以进一步的有所了解,如查阅各种专门刊物、查阅有关专著以及利用网络资源搜集资料等等。
(2)案例分析(理论与实际结合):运用所收集来的资料进行整理、归纳,对本课题有个基本认识;其次对文章进行比较分析,结合在实验中的实际运用,客观的确立观点;最后,在归纳、比较和理论联系实际的基础上完成论文。
三、文献综述药物制剂稳定性的影响因素分析的文献综述一、药物制剂稳定性内涵的研究文香兰,董国力(2010)在《影响药物制剂稳定性的因素及解决办法》中提到药物制剂稳定性是指药物在体外的稳定性,即自生产制备到应用于临床的整个过程保证其质量稳定。
其稳定性直接影响到药物的有效性和安全性,所以药物制剂的稳定性对于保证产品质量及安全有效有重要意义。
陈宏杰(2013)在《影响药物制剂稳定性的因素及解决办法研究》中提到药物制剂的稳定性包括化学稳定性,物理稳定性及生物学以及微生物学稳定性。
化学稳定性是由于水解和氧化的化学反应,是药物制剂中有效物质出现变化;物理稳定性是药物制剂的物理形态出现变化;生物学以及微生物学稳定性是由于受到微生物的污染而使药物制剂出现变质甚至腐败。
刘平社(2015)在《影响药物制剂稳定性因素及提高办法》中指出药物制剂是在生产,运输,贮藏,周转,指导临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。
同样的,在其文章中也提到稳定性包括化学稳定性,物理稳定性及生物学以及微生物学稳定性。
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