拉西地平分散片的制备及处方研究文献综述

 2023-01-31 22:37:19

开题报告内容:

一、课题研究的问题

钙通道阻滞剂由于其具有作用独特.疗效明确、副作用小、对代谢影响小等优点.已被广泛用于高血压、心绞痛、室上性心动过速(室上速)等疾病的治疗。第一代钙通道阻滞剂(如维拉帕米、硝苯地平 、地尔硫蕈对血管平滑肌和非血管平滑肌的收缩均有抑制作用,故对心肌收缩力和房室传导有不同程度的抑制作用,还可产生额外的副作用如便秘、腹胀等。因此该类药物不宜用于伴随房室传导阻滞和心功能不全的高血压患者。第二代钙通道阻滞剂如非洛地平、尼索地平、

尼群地平对外周血管平滑肌有选择性扩张作用;尼卡地平对外周动脉和冠状动脉扩张作用最强,而尼奠地平对脑血管有特异的扩张作用。拉西地平(1aeidipine)是一种新型的选择性血管扩张作用的钙通道阻滞剂,具有扩血管作用强、作用时间长、副作用小等优点。长期应用拉西地平尚可降低左室舒张末期压力.改善左室舒张功能,使高血压患者左室肥厚和增大受到抑制,发生高血压性心脏病的机会大大减少。

分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂,兼有片剂和液体制剂的优点。与普通片剂相比,分散片具有分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、不良反应少、服用方便等特点。拉西地平为难溶性药物,普通口服剂型的生物利用度较低,制成分散片,不但崩解迅速、吸收快,能有效提高药物的血药浓度及生物利用度,且方便临床用药,拓展了拉西地平的剂型应用范围。基于以上背景,根据分散片的剂型特点,对现有拉西地平的处方进行探索,在处方优化的基础上筛选出最优处方,从而制备出高质量的拉西地平分散片。

二、研究方法

先以单因素考察法考察不同种类的崩解剂、粘合剂、填充剂以及是否加表面活性剂对崩解时间、溶出度和硬度等的影响,筛选出最适宜的处方。再在此基础上以崩解剂的用量、填充剂的用量、黏合剂的用量为考查因素,以分散片的崩解时间、脆碎度和分散均匀性为评价指标进行正交试验,确定最佳处方;并对优化的处方进行工艺验证及质量评价。

三、论文课题研究进度安排

  2013年2月25日----3月20日 确定选题,查阅文献。

2013年3月20日----4月1日 撰写开题报告。

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

发小红书推广免费获取该资料资格。点击链接进入获取推广文案即可: Ai一键组稿 | 降AI率 | 降重复率 | 论文一键排版