[实验目的]1.胶囊用羟丙甲纤维素质量标准研究。
2.胶囊用羟丙甲纤维素功能性指标的检查和设立。
[研究内容和研究手段]1.胶囊用羟丙甲纤维素质量标准研究。
以2015版中国药典为主,其他各国药典为辅,国内外文献作为参考,对不同来源的胶囊用羟丙甲纤维素进行质量研究,分析影响因素以提高质量。
性状、鉴别、黏度、酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、含量测定参考Chp2015第四部羟丙甲纤维素。
分子量分布、粒度分布、粉末流动性参考EP9.0 HYPROMELLOSE。
2.胶囊用羟丙甲纤维素功能性指标的检查和设立。
参考胶囊用明胶、明胶空心胶囊、羟丙甲纤维素空心胶囊等辅料品种,增订功能性指标检查,进一步完善胶囊用羟丙甲纤维素质量标准。
冻力强度、透光率参考Chp2015胶囊用明胶。
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