开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究的目的与意义
塞来昔布，又称西乐葆，作为新一代非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的效果，由于它不会抑制具有胃肠道保护作用的生理酶--环氧化酶-1(COX-1)，它胃肠道不良反应风险明显低于传统非甾体抗炎镇痛药。
西乐葆适应症为:1、用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。2、用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。3、用于治疗成人急性疼痛(AP)，如:急性创伤/组织损伤(如急性踝扭伤、急性肩腱炎、滑囊炎)，慢性疼痛急性发作(如慢性腰背痛急性发作)，术后疼痛。4、用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
西乐葆是美国FDA第一个批准的选择性COX-2抑制剂，也是目前全球处方量最大的非甾体抗炎镇痛药。根据2008年的统计数据，西乐葆每月的处方量超过100万份。西乐葆也是具有最多临床研究数据的非甾体抗炎药，其疗效和安全性有最充分的循证医学证据。
2000年美国风湿病学会制订的《关节炎治疗指南》中，推荐西乐葆为关节炎治疗药物的首选。2002年美国疼痛学会在《关节炎疼痛治疗指南》中，将西乐葆列为中重度关节炎疼痛和炎症的首选药物。自2001年西乐葆在中国上市以来，处方量也在逐年快速增长，目前已经成为国内处方量最大的非甾体抗炎镇痛药。
关于疗效与安全性介绍：①西乐葆(塞来昔布)具有显著镇痛疗效，塞来昔布与安慰剂相比能显著减轻关节触痛/疼痛和关节肿胀。②西乐葆(塞来昔布)具有优越的胃肠道安全性，与传统非甾体抗炎镇痛药相比，西乐葆(塞来昔布)在胃肠道安全性方面具有显著的优势。根据《美国医学杂志》2006年发表的SUCCESS研究报告，在一项涉及39个国家的13274例患者的对比研究中，塞来昔布组患者发生症状性溃疡和溃疡并发症的几率比传统非甾体抗炎镇痛药组的患者低87.5%。药物经济学评价亦指出，在医疗费用方面，塞来昔布可显著降低消化道不良事件，节省医疗花费超过50%。
- 研究的主要内容和待解决的问题
年产 120吨化学原料药塞来昔布车间设计。本选题的任务是将对甲基苯乙酮与三氟乙酸乙酯在异丙醇溶剂中缩合制得钠盐，然后直接与对氨基磺酰基苯肼盐酸盐在异丙醇和水的混合溶剂中脱水环合，一步法制得目标化合物塞来昔布。
包括工艺概述、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、洁净级别、人流物流工艺流程、车间技术要求、工厂运行模式、建筑与布局、内部装饰材料、关键系统建造材料、可扩展性等方面的内容。
需要解决的问题主要是该如何改进工艺路线，确保车间设计的合理性以及数据的准确性。使最后的生产工艺让生产效率得到提高，环境得到改善，同时减少劳动力，往自动化方向发展。
