开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
消癌平的主要成分为乌骨藤，也称通关藤，英文名为Root of Glaucescent Fissistigma，为萝藦科植物通关藤Marsdenia tenacissima (Roxb.) Wight et Arn.的藤、根或叶。味微辛、涩，性温。归肝经。乌骨藤的根、茎、叶均可入药，其有效成分为苷类成分和非苷类成分。其中乌骨藤抗肿瘤的主要化学成分是苷类。
乌骨藤含有多种 C21 甾体酯苷、苦绳苷、通关藤新苷、南山藤苷、肉珊瑚苷等苷及苷元类成分 。乌骨藤中主含两类 C21 甾体化合物: 一类是以通关藤苷元甲为代表的 20 位羰基与 8 位、11 位羰基结合形成缩酮的笼状化合物; 另一类是以通关藤苷元乙位代表的 8，14-环氧-11，12-双酯基的化合物。这一独有的化学成分具有诱导和促使微管 ( 肿瘤细胞赖以分裂、扩散的甾体) 蛋白聚合，微管装配与微管稳定的独特作用机制，从而彻底铲除肿瘤细胞有丝分裂的原生动力。另外，非苷类成分主要是多糖类成分和酸类成分，其中酸类成分以绿原酸为主。绿原酸是植物中的广泛存在成分，具有抗菌解毒，利胆消炎的作用，抑制致癌物 DNA 加合物和氧自由基的形成是其发挥抗肿瘤作用的主要机制之一。
乌骨藤的主要抗癌作用机制是通过降低线粒体跨膜电位触发白血病细胞凋亡，抑制白血病细胞增值。药理实验显示，苷类提取物对白血病U937、HL60细胞有明显的抑制和诱导凋亡的作用。实验观察到消癌平注射液能够抑制急性早幼粒细胞株NB4增值。给药后NB4细胞出现明显的分化特征，细胞形态趋于成熟，细胞表面分化抗原CD11b表达增加，NB4阳性细胞增加，表明了消癌平注射液能通过增加诱导细胞周期阻滞和细胞分化抑制NB4细胞增殖。
消癌平制剂是由乌骨藤的干燥藤茎经水提醇沉制成浸膏状，其有效成分为各种酸性物质，以绿原酸为主，通关藤浸膏中的绿原酸在有机溶剂中更加稳定，消癌平制剂其质量控制多以绿原酸的含量测定为标准，但绿原酸并不是其抗肿瘤的唯一和主要活性成分。消癌平注射液的主要成分为乌骨藤，辅料为聚山梨酯80 ，成品为棕黄色的澄明液体，需避光储存。用HPLC-ESI/MS测定消癌平注射液中3种主要成分的含量可知，不同批次各成分的质量浓度差别较小，表明消癌平注射液制备工艺稳定。
- 要解决的问题
1、确定生产批次的产量分配以及时间分配，完成年产500万支注射液的目标。
2、基于对批次的产量分配以低成本、高收率、低污染为目标做好设备选型。
3、完成初步的工程设计以及工艺流程图的绘制。
- 可行性分析
消癌平注射液的车间生产方法在国内已实现工业化生产，且注射液剂型在国内已经广泛使用，分析设计任务书所规定的生产工艺无特殊工艺条件，所用关键设备均为常规设备，故设计课题合理可行。
