300万支/年消癌平注射液车间设计文献综述

 2022-12-18 17:01:05

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

  1. 课题背景

通关藤(又名乌骨藤)Marsdenia tenacissima (Roxb.) Wight et Arn系萝藦科牛奶菜属植物通关藤的干燥藤茎,分布在广东、广西、福建、贵州等地,含有C21甾体、三萜、环醇、多糖和挥发油、有机酸类等多种化学成分,其中绿原酸是控制其制剂质量的主要成分。

通关藤性味苦,微寒,近年来研究表明通关藤中的化学成分具有明显的抗肿瘤、免疫调节、抗炎、平喘、降压、免疫调节等广泛的药理活性,对胃癌、肝癌等多种肿瘤具有确切的疗效。消癌平注射液是南京圣和药业有限公司自主研发的产品,是以通关藤为原料,经过提取,精制,加入吐温-80助溶而成的纯中药注射剂,为棕黄色澄明液体,具有清热解毒、化痰软坚的功效。现代药理学研究表明,消癌平注射液可通过直接抑制肿瘤细胞的增殖作用、诱导分化作用、诱导凋亡作用和阻断肿瘤血管的生成等多种方式抑制肿瘤细胞的增殖,临床上作为辅助用药,可逆转抗肿瘤药物的多重耐药性,从而使化疗药物继续发挥疗效。可用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌的治疗,可提高肿瘤患者的机体免疫力和临床疗效,延长生存期,改善患者的生存质量。

通关藤及其制剂临床广泛使用,且抗肿瘤疗效较好,应用前景开阔,但通关藤和消癌平的成分复杂,多数学者采用对通关藤提取物进行研究,较少对其提取分离的某一种或某一类成分进行研究。此外,通关藤及其制剂的临床疗效不一致,可能与研究者的样本量偏小有关。近年来静脉注射消癌平针剂治疗肿瘤取得了很好的疗效,消癌平注射液大大投入了使用,目前注射液的年销售量已超过100多万只。

  1. 要解决的问题

1、以300个工作日为基础,每日工作8个小时,完成年产300万只注射剂的目标来确定生产批次的产量分配和时间分配。

2、基于对批次的产量分配以低成本、高收率、低污染为目标做好设备选型。

3、完成工艺流程设计以及工艺流程图、车间平面图的绘制。

  1. 可行性分析

消癌平注射液是圣和药业已经上市的中药注射液,注射液的生产方法在国内已实现工业化生产,分析设计任务书所规定的生产工艺无特殊工艺条件,所用关键设备均为常规设备,故设计课题合理可行。

  1. 研究方法和内容

研究方法主要以上网查阅文献为主,参考学校GMP车间,有条件可以去工厂实地考察。

用到的主要工具为Word公式编辑器、计算器、“AutoCAD 2007”。

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

发小红书推广免费获取该资料资格。点击链接进入获取推广文案即可: Ai一键组稿 | 降AI率 | 降重复率 | 论文一键排版